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四川艾斯利康医疗技术有限公司

作为医疗器械领域的专业咨询服务商，公司核心业务聚焦于全球范围内的医疗器械法规认证与注册咨询，覆盖国内外主流市场合规需求。在国际业务板块，可提供医疗器械欧盟CE认证咨询（含MDR、IVDR标准）、美国FDA注册咨询（涵盖510K申请、QSR 820体系合规等），同时配套临床评价、产品全项检测整改咨询服务，包括电磁兼容、电气安全、生物相容性、无线性能及包装测试等多维度的技术支持，协助企业突破国际贸易技术壁垒。在国内业务板块，专注于NMPA全流程咨询服务，涵盖临床方案CRO咨询、产品注册证申办、生产许可证办理、进口医疗器械注册等核心业务，全方位保障企业合规生产与市场准入。